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C'est marqué dans les BPF

C'est marqué dans les BPF

Les bonnes partiques de fabrication (BPF) de l'industrie pharmaceutique lues et commentées

Bonjour à tous et bienvenue dans « c’est marqué dans les BPF » un podcast spin-off de Good Manufacturing Podcast.

Que vous soyez un vieux briscard de l’industrie ou un jeune oisillon tout frais sorti des études longues ou courtes, si vous vous destinez à l’industrie pharmaceutique vous avez ou allez devoir lire les BPF.

Lire les BPF pour lire les BPF c’est pénible. En général, on les ouvre (ou pas) avec un objectif précis. Le plus souvent on ne trouve pas ce qu'on cherche et pire encore on repart avec plus de questions que de réponse. 

Bref, nous sommes pionniers 🐸 dans l'histoire du podcast car nous allons ensemble lire une réglementation qui a réputation d'être illisible. Nous vous proposons un format court pour que vous n'ayez pas le temps de vous endormir et que vous restiez concentré pendant toute la durée de la lecture et des analyses 🙄.

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🤷‍♂️
Season 2
Annexe 16 - 4 : Libération de lot & Glossaire
La fin de cette annexe 16 !!!
Season 2, episode 9
/ 23 min
Annexe 16 - 3 : Gestion des déviations non plannifiées
Enfin une partie qui traite spécifiquament des déviations !
Season 2, episode 8
/ 12 min
Annexe 16 - 2 à 2.2 : Les audits sous-traités dans l'industrie pharmaceutique
Prise en compte des évaluations de BPF réalisées par les tierces parties
Season 2, episode 7
/ 15 min
Annexe 16 - 1.8 à 1.10.2 : Processus de certification, enfin terminé !!
L'importation parallèle et le registre des certifications
Season 2, episode 6
/ 9 min
Annexe 16 - 1.7.7 à 1.7.21 : Processus de certification, ça continue
On termine la checklist des éléments à avoir sous contrôle pour certifier.
Season 2, episode 5
/ 18 min
Annexe 16 - 1.5.7 à 1.7.6 : toujours le processus de certification
On parle de la gestion des substances actives.
Season 2, episode 4
/ 16 min
Annexe 16 - 1.5 à 1.5.6 : Encore le processus de certification
On parle de la délégation de prélèvement !
Season 2, episode 3
/ 14 min
Annexe 16 - 1.1 à 1.4.3 : Processus de certification
On rentre dans le début des articles !
Season 2, episode 2
/ 15 min
Annexe 16 - Certification par une personne qualifiée et libération des lots
C'est parti pour la saison 2 ! On lit et commente l'annexe 16
Season 2, episode 1
/ 15 min
Season 1
Chapitre 9 - 9.1 à 9.3 : Auto-Inspection
Dernier épisode de la partie 1 : Principe des auto-inspections
Season 1, episode 49
/ 9 min
Chapitre 8 - 8.23 à 8.31 : Rappels de produit
Rappels de produit et autres mesures éventuelles de réduction du risque
Season 1, episode 48
/ 15 min
Chapitre 8 - 8.18 à 8.22 : Analyses des causes principales et actions correctives et préventives
Analyses des causes principales et actions correctives et préventives
Season 1, episode 47
/ 15 min
Chapitre 8 - 8.12 à 8.17 : Investigation et prise de décision
Fin de l'investigation et prise de décision et début de l'analyses des causes principales et actions correctives et préventives
Season 1, episode 46
/ 16 min
Chapitre 8 - 8.5 à 8.11 : Procédures de traitement et d’investigation des réclamations
Procédures de traitement et d’investigation des réclamations incluant de potentiels défauts qualité
Season 1, episode 45
/ 16 min
Chapitre 8 - 8.1 à 8.4 : Principes, personnel et organisation
On attaque le chapitre 8 !!! Grosse intro, et des conseils organisationnels façon BPF
Season 1, episode 44
/ 16 min
Chapitre 7 - 7.9 à 7. 17 : Le sous traitant et le contrat
Partie sur le sous traitant et le contract qualité
Season 1, episode 43
/ 18 min
Chapitre 7 - 7.4 à 7. 8 : Le donneur d'ordre
Partie sur le donneur d'ordre qui vas sous traiter des activités
Season 1, episode 42
/ 18 min
Chapitre 6 - 6.37 - Chapitre 7 - 7.3 : Transfert technique des méthodes d'analyse
Transfert technique des méthodes d'analyse, début du chapitre 7, principes et généralités.
Season 1, episode 41
/ 13 min
Chapitre 6 - 6.29 - 6.36 : programme de suivi de la stabilité
Suite et fin du programme de suivi de la stabilité.
Season 1, episode 40
/ 14 min
Chapitre 6 - 6.20 - 6.28 : Programme de suivi de la stabilité
Fin de contrôle et début de Programme de suivi de la stabilité.
Season 1, episode 39
/ 17 min
Chapitre 6 - 6.13 à 6.19 : échantillonnage et contrôle
Fin d'échantillonnage et contrôle
Season 1, episode 38
/ 16 min
Chapitre 6 - 6.5 à 6.12 : documentation et échantillonnage.
Bonnes pratiques de laboratoire de contrôle de la qualité, documentation et échantillonnage.
Season 1, episode 37
/ 13 min
Chapitre 6 - 6.1 à 6.4 : Contrôle de la qualité
Principes et généralités
Season 1, episode 36
/ 16 min
Chapitre 5 - 5.66 à 5.71 : Produits refusés, récupérés, retournés
Produits refusés, récupérés, retournés, FIN DE CHAPITRE 5
Season 1, episode 35
/ 21 min
Chapitre 5 - 5.59 à 5.65 : opérations de conditionnement et produits finis
Fin des opérations de conditionnement et produits finis
Season 1, episode 34
/ 17 min
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