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C'est marqué dans les BPF

C'est marqué dans les BPF

Les bonnes partiques de fabrication (BPF) de l'industrie pharmaceutique lues et commentées

Bonjour à tous et bienvenue dans « c’est marqué dans les BPF » un podcast spin-off de Good Manufacturing Podcast.

Que vous soyez un vieux briscard de l’industrie ou un jeune oisillon tout frais sorti des études longues ou courtes, si vous vous destinez à l’industrie pharmaceutique vous avez ou allez devoir lire les BPF.

Lire les BPF pour lire les BPF c’est pénible. En général, on les ouvre (ou pas) avec un objectif précis. Le plus souvent on ne trouve pas ce qu'on cherche et pire encore on repart avec plus de questions que de réponse. 

Bref, nous sommes pionniers 🐸 dans l'histoire du podcast car nous allons ensemble lire une réglementation qui a réputation d'être illisible. Nous vous proposons un format court pour que vous n'ayez pas le temps de vous endormir et que vous restiez concentré pendant toute la durée de la lecture et des analyses 🙄.

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🤷‍♂️
Season 1
Chapitre 8 - 8.23 à 8.31 : Rappels de produit
Rappels de produit et autres mesures éventuelles de réduction du risque
Season 1, episode 48
/ 15 min
Chapitre 8 - 8.18 à 8.22 : Analyses des causes principales et actions correctives et préventives
Analyses des causes principales et actions correctives et préventives
Season 1, episode 47
/ 15 min
Chapitre 8 - 8.12 à 8.17 : Investigation et prise de décision
Fin de l'investigation et prise de décision et début de l'analyses des causes principales et actions correctives et préventives
Season 1, episode 46
/ 16 min
Chapitre 8 - 8.5 à 8.11 : Procédures de traitement et d’investigation des réclamations
Procédures de traitement et d’investigation des réclamations incluant de potentiels défauts qualité
Season 1, episode 45
/ 16 min
Chapitre 8 - 8.1 à 8.4 : Principes, personnel et organisation
On attaque le chapitre 8 !!! Grosse intro, et des conseils organisationnels façon BPF
Season 1, episode 44
/ 16 min
Chapitre 7 - 7.9 à 7. 17 : Le sous traitant et le contrat
Partie sur le sous traitant et le contract qualité
Season 1, episode 43
/ 18 min
Chapitre 7 - 7.4 à 7. 8 : Le donneur d'ordre
Partie sur le donneur d'ordre qui vas sous traiter des activités
Season 1, episode 42
/ 18 min
Chapitre 6 - 6.37 - Chapitre 7 - 7.3 : Transfert technique des méthodes d'analyse
Transfert technique des méthodes d'analyse, début du chapitre 7, principes et généralités.
Season 1, episode 41
/ 13 min
Chapitre 6 - 6.29 - 6.36 : programme de suivi de la stabilité
Suite et fin du programme de suivi de la stabilité.
Season 1, episode 40
/ 14 min
Chapitre 6 - 6.20 - 6.28 : Programme de suivi de la stabilité
Fin de contrôle et début de Programme de suivi de la stabilité.
Season 1, episode 39
/ 17 min
Chapitre 6 - 6.13 à 6.19 : échantillonnage et contrôle
Fin d'échantillonnage et contrôle
Season 1, episode 38
/ 16 min
Chapitre 6 - 6.5 à 6.12 : documentation et échantillonnage.
Bonnes pratiques de laboratoire de contrôle de la qualité, documentation et échantillonnage.
Season 1, episode 37
/ 13 min
Chapitre 6 - 6.1 à 6.4 : Contrôle de la qualité
Principes et généralités
Season 1, episode 36
/ 16 min
Chapitre 5 - 5.66 à 5.71 : Produits refusés, récupérés, retournés
Produits refusés, récupérés, retournés, FIN DE CHAPITRE 5
Season 1, episode 35
/ 21 min
Chapitre 5 - 5.59 à 5.65 : opérations de conditionnement et produits finis
Fin des opérations de conditionnement et produits finis
Season 1, episode 34
/ 17 min
Chapitre 5 - 5.49 à 5.58 : Opérations de conditionnement
Opérations de conditionnement
Season 1, episode 33
/ 20 min
Chapitre 5 - 5.40 à 5.48 : Produits intermédiaires, vrac & articles de conditionnement
Produits intermédiaires, vrac & articles de conditionnement
Season 1, episode 32
/ 21 min
Chapitre 5 - 5.36 à 5.39 : Excipients suite et fin
Fin de la partie matière
Season 1, episode 31
/ 20 min
Chapitre 5 - 5.30 à 5.35 : Excipients
Contrôle et traçabilité des matières premières
Season 1, episode 30
/ 13 min
Chapitre 5 - 5.27 à 5.29 : Substances actives
Matière premières, substances actives et excipients
Season 1, episode 29
/ 23 min
Chapitre 5 - 5.23 à 5.26 : Validation
Validation
Season 1, episode 28
/ 13 min
Chapitre 5 - 5.21 à 5.22 : Contaminations croisées : mesures Techniques et organisationnelles
On poursuit avec les mesures techniques et organisationnelles pour la prévention des contaminations croisées.
Season 1, episode 27
/ 19 min
Chapitre 5 - 5.17 à 5.20 : Prévention des contaminations croisées
On commence la prévention des contaminations croisées pendant la production !
Season 1, episode 26
/ 13 min
Chapitre 5 - 5.13 à 5.16 : Production, généralitées, suite et fin
Question auditeur et fin des généralités du chapitre 5 !
Season 1, episode 25
/ 21 min
Chapitre 5 - 5.7 à 5.12 : Production généralités, suite
La suite des généralités
Season 1, episode 24
/ 18 min
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