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C'est marqué dans les BPF

C'est marqué dans les BPF

By Académie Qualité Efficace

Bonjour à tous et bienvenue dans « c’est marqué dans les BPF » un podcast spin-off de Good Manufacturing Podcast.

Que vous soyez un vieux briscard de l’industrie ou un jeune oisillon tout frais sorti des études longues ou courtes, si vous vous destinez à l’industrie pharmaceutique vous avez ou allez devoir lire les BPF.

Lire les BPF pour lire les BPF c’est pénible. En général, on les ouvre (ou pas) avec un objectif précis. Le plus souvent on ne trouve pas ce qu'on cherche et pire encore on repart avec plus de questions que de réponse. 

Bref, nous sommes pionniers 🐸 dans l'histoire du podcast car nous allons ensemble lire une réglementation qui a réputation d'être illisible. Nous vous proposons un format court pour que vous n'ayez pas le temps de vous endormir et que vous restiez concentré pendant toute la durée de la lecture et des analyses 🙄.

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🤷‍♂️
Season 1
Chapitre 6 - 6.37 - Chapitre 7 - 7.3
Transfert technique des méthodes d'analyse, début du chapitre 7, principes et généralités.
Season 1, episode 41
/ 13 min
Chapitre 6 - 6.29 - 6.36
Suite et fin du programme de suivi de la stabilité.
Season 1, episode 40
/ 14 min
Chapitre 6 - 6.20 - 6.28
Fin de contrôle et début de Programme de suivi de la stabilité.
Season 1, episode 39
/ 17 min
Chapitre 6 - 6.13 à 6.19
Fin d'échantillonage et contrôle
Season 1, episode 38
/ 16 min
Chapitre 6 - 6.5 à 6.12
Bonnes pratiques de laboratoire de contrôle de la qualité, documentation et échantillonnage.
Season 1, episode 37
/ 13 min
Chapitre 6 - 6.1 à 6.4
Principes et généralités
Season 1, episode 36
/ 16 min
Chapitre 5 - 5.66 à 5.71
Produits refusés, récupérés, retournés, FIN DE CHAPITRE 5
Season 1, episode 35
/ 21 min
Chapitre 5 - 5.59 à 5.65
Fin des opérations de conditionnement et produits finis
Season 1, episode 34
/ 17 min
Chapitre 5 - 5.49 à 5.58
Opérations de conditionnement
Season 1, episode 33
/ 20 min
Chapitre 5 - 5.40 à 5.48
Produits intermédiaires, vrac & articles de conditionnement
Season 1, episode 32
/ 21 min
Chapitre 5 - 5.36 à 5.39
Fin de la partie matière
Season 1, episode 31
/ 20 min
Chapitre 5 - 5.30 à 5.35
Contrôle et traçabilité des matières premières
Season 1, episode 30
/ 13 min
Chapitre 5 - 5.27 à 5.29
Matière premières, substances actives et excipients
Season 1, episode 29
/ 23 min
Chapitre 5 - 5.23 à 5.26
Validation
Season 1, episode 28
/ 13 min
Chapitre 5 - 5.21 à 5.22
On poursuit avec les mesures techniques et organisationnelles pour la prévention des contaminations croisées.
Season 1, episode 27
/ 19 min
Chapitre 5 - 5.17 à 5.20
On commence la prévention des contaminations croisées pendant la production !
Season 1, episode 26
/ 13 min
Chapitre 5 - 5.13 à 5.16
Question auditeur et fin des généralités du chapitre 5 !
Season 1, episode 25
/ 21 min
Chapitre 5 - 5.7 à 5.12
La suite des généralités
Season 1, episode 24
/ 18 min
Chapitre 5 - 5.1 à 5.6
Principe et généralités
Season 1, episode 23
/ 16 min
Chapitre 4 - 4.22 à 4.32
Procédure et enregistrement : réception, échantillonnage, contrôle et autre.
Season 1, episode 22
/ 21 min
Chapitre 4 - 4.21
On est resté bloqué sur l'article du dossier de lot de fabrication...
Season 1, episode 21
/ 15 min
Chapitre 4 - 4.19 - 4.20
Instructions de conditionnement et dossier de fabrication de lot
Season 1, episode 20
/ 17 min
Chapitre 4 - 4.13 à 4.18
On arrive dans la partie intéressantes : formules et instructions de fabrication !
Season 1, episode 19
/ 12 min
Chapitre 4 - 4.7 à 4.12
Les bonnes pratiques documentaires (sujet de beaucoup de légendes) et l'archivage.
Season 1, episode 18
/ 14 min
Chapitre 4 - 4.1 à 4.6
Début du chapitre 4 avec la création et le contrôle de la documentation.
Season 1, episode 17
/ 13 min
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