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Bonnes pratiques de fabrication (BPF) : Chapitre 4 - 4.1 à 4.6

Début du chapitre 4 avec la création et le contrôle de la documentation.

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Season 1, episode 17
13 min / Published

Quelle période utilisez-vous pour revoir vos documents ?  📑

C'est une pratique libre dans les BPF (comme toujours me direz-vous.. 🙄), ils doivent être "régulièrement révisés et tenus à jour" 

On peut sortir toutes les durées, 1 ans, 2 ans, 5 ans (pour pas trop s'embêter..🙃) mais le risque c'est d'avoir des documents tout pourris qui n'évoluent pas avec la pratique...

On pourrait faire une analyse de risque sur l'ensemble des documents avec comme cristaire le nombre de mise à jours dans l'année précédente, la proximité par rapport au produit et le type de document. ça donnerait des durées variables pour chaque document.

Ou comme l'a suggéré Arnaud, si le système change contrôle est performant on devrait pas trop avoir a changer de trucs à chaque révision 🤯. Mais bon... ça c'est pour les idéalistes .

Dans tous les cas un truc SUPER important c'est de piloter la quantité de travail et surtout de lisser la charge de travail sur l'année car personne n'aime se prendre des mégas vagues à la date anniversaire de la dernière inspection ANSM ou en septembre à la rentrée.

Bref, tout ça pour dire que l'épisode 17 de "C'est marqué dans les BPF 👉📑" sur la création et le contrôle de la documentation est dispo.

Voici le lien :

Bonne écoute et à bientôt !

PS : le lien vers la règlementation officiel en 1er commentaire.

🔥🐙

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C'est marqué dans les BPF
Les bonnes partiques de fabrication (BPF) de l'industrie pharmaceutique lues et commentées
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