Chapitre 1 - 1.5 à 1.8 : Direction, revue de direction et manuel qualité
Direction, revue de direction et manuel qualité !
Le leadership et la participation active de la direction au système qualité pharmaceutique sont essentiels.
Extrait de l'article 1.5 du chapitre 1 des BPF. 🤓
Et ça c'est bien vrai, avez-vous déjà essayé de mettre en place un pilotage des CAPA (Action correctives et préventives) sans le soutien de la direction ?? ça prend 3 fois plus de temps et 10 fois plus d'énergie... 🤕
Je pense que cette constatation soulève un problèmes : une culture qualité insuffisante - l'intérêt du systèmes n'est pas compris par tous.
Pourtant le système CAPA est le pilier central de l'amélioration continue. Sans leurs réalisations, tout le temps et les ressources investies dans le traitement des déviations est à demi perdu et le cout de non-qualité 💸 généré par les déviations ne fera qu'augmenter d'une année sur l'autre...
Je n'ai parlé ici que d'un seul système....
Bref, tout ça pour dire que l'épisode 5 de c'est marqué dans les BPF est disponible et que si vous faite partie d'un laboratoire pharmaceutique (et surtout d'un comité de direction) il est très important de lire et de les comprendre les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Bonne écoute et à très vite !
Le leadership et la participation active de la direction au système qualité pharmaceutique sont essentiels.
Extrait de l'article 1.5 du chapitre 1 des BPF. 🤓
Et ça c'est bien vrai, avez-vous déjà essayé de mettre en place un pilotage des CAPA (Action correctives et préventives) sans le soutien de la direction ?? ça prend 3 fois plus de temps et 10 fois plus d'énergie... 🤕
Je pense que cette constatation soulève un problèmes : une culture qualité insuffisante - l'intérêt du systèmes n'est pas compris par tous.
Pourtant le système CAPA est le pilier central de l'amélioration continue. Sans leurs réalisations, tout le temps et les ressources investies dans le traitement des déviations est à demi perdu et le cout de non-qualité 💸 généré par les déviations ne fera qu'augmenter d'une année sur l'autre...
Je n'ai parlé ici que d'un seul système....
Bref, tout ça pour dire que l'épisode 5 de c'est marqué dans les BPF est disponible et que si vous faite partie d'un laboratoire pharmaceutique (et surtout d'un comité de direction) il est très important de lire et de les comprendre les bonnes pratiques de fabrication (BPF).
Bonne écoute et à très vite !
Join the conversation
You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.