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Evaluer l'occurrence et la détectabilité dans l'industrie pharmaceutique

PAM, Romain et Arnaud donne leur méthode pour évaluer efficacement l'occurence et la détectabilité

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Season 3, episode 37
32 min / Published

2 choses à savoir sur l'occurrence 🧐:

1️⃣ : Considérer la fréquence à laquelle l'action est effectuée pour évaluer l'occurrence. 👀

Si vous faites un truc 20 fois par jour et qu'il y a 3 problèmes par an, c'est pas la même chose que si vous faites un truc 3 fois par an et qu'il y a 3 problèmes. 🔄

Dans un cas, c'est bon dans 99,96% du temps, dans l'autre 0%, pourtant y'a eu 3 dev dans l'année dans les 2 cas. ✔️

2️⃣ : Lorsque l'on évalue l'occurrence en vue de déterminer la criticité d'une déviation, il faut baser l'étude de l'occurrence sur le danger et non sur la cause. ⚠️

En effet, on a rarement la cause (ou LES causes) lorsqu'on évalue la criticité.

C'est donc plus efficace de le faire sur le danger, le quoi, ce que l'on a constaté plutôt que de le faire sur une hypothétique cause. 🎯

Cependant, l'évaluation de l'occurrence selon cause déterminée n'est pas à jeter à la poubelle ! Il est très pertinent de le faire périodiquement (genre tous les 6 mois) pour évaluer... l'efficacité des CAPA ! 💡

En effet, si votre pareto n'évolue pas d'une fois sur l'autre, ça veut dire que vos CAPA n'ont pas été efficaces. 🔄

Sinon, dans cet épisode 10, on vous partage tout sur les grilles d'évaluation de la détectabilité et de l'occurrence. Profitez-en, ça sert toujours ! 📚

Bonne écoute et à bientôt ! 🎧👋

 

 

 

 

 

  • déviation
  • investigation
  • bpf
  • gmp
  • consultant
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This episode is part of the La Pause Caf' series
PAM, Arnaud et Romain font des retours d'expérience sur la qualité opérationnelle et système dans l'industrie pharmaceutique
Good Manufacturing Podcast
Le podcast qui extrait les bonnes idées de l'industrie pharmaceutique.
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