Jump to content

La procédure déviation dans l'indusitrie pharmaceutique !

Arnaud, Romain et PAM donnes leurs conseils pour faire une bonne procédure de gestion des déviations

Play
Season 3, episode 29
25 min / Published

Voila un épisode court mais chargé :

En 2 mots :

Dans une bonne procédure on retrouve :

  • Des règles générales 
  • La description du processus sous forme de logigramme = les différentes activités
  • Chaque activité a ses rôles et responsabilités de clairement définis sous forme d'un RACI
  • l'Organisation documentaire
  • Les modalités de formation des rôles

Si on parle d'une procédure groupe, certaines règles doivent être très directives et d'autre plus souples.

Par exemple la classification de la criticité doit être flexible, donner des grandes tendance pour que le site puisse construire son outil répondant à la procédure groupe tout en prenant en compte ses spécificités (type de produit ou d’activité). Si la procédure est trop stricte sur ce point, il est impossible d’avoir un degré de précision adapté à chaque site ce qui fait que la procédure ne convient à personne.

Autre exemple : la procédure peut être beaucoup plus directive sur la méthode d’investigation, car cette méthode peu être la même sur tous les sites.

3 conseils pour construire une bonne méthode d'investigation :

  • L’amélioration continue est essentielle. C’est l'expérience, la confrontation et effet miroir avec des personnes du terrain qui vous aidera a construire votre méthode.
  • Une bibliothèque d’outil ne sert à rien car elle rend les investigations hétérogènes.
  • Les outils doivent s’emboîter les un derrières les autres en prenant la sortie de l’un pour débuter l’autre.

PS : désolé pour le son et l'image (dispo ici si besoin, j'ai pas géré correctement l'enregistrement. Je ferai mieux la prochaine fois)
 

 

Bonne écoute !

 

  • bpf
  • gmp
  • consultant
  • industrie pharma
  • industrie pharmaceutique
  • déviation
  • investigation
Episode ratings
Please log in or sign-up to rate this episode.
This episode is part of the La Pause Caf' series
PAM, Arnaud et Romain font des retours d'expérience sur la qualité opérationnelle et système dans l'industrie pharmaceutique
Good Manufacturing Podcast
Le podcast qui extrait les bonnes idées de l'industrie pharmaceutique.
Episode comments

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.

Guest
What do you think about this episode? Leave a comment!

×   Pasted as rich text.   Restore formatting

  Only 75 emoji are allowed.

×   Your link has been automatically embedded.   Display as a link instead

×   Your previous content has been restored.   Clear editor

×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.

×

Important Information

By using this website, you accept the use of cookies in accordance with our Privacy Policy.