L'AQ système, les déviations, l'industrie pharmaceutique

Pourquoi le process owner déviation ne doit pas être en AQ opérationnelle ?

C'est simple : ça va lui pourrir une ou 2 journées par mois et il en a rien a faire de savoir que les déviations n'avancent pas au magasin.

Pire encore, si par miracle il s'apperçoit qu'il y'a un problème, JAMAIS il n'aura le temps ou l'autorité nécessaire d'aller s'en occuper.

Si vous voulez conserver un processus déviation en bonne santé il faut que le process owner soit une personne :

• Transverse,
• Qui maîtrise à mort la méthode d'investigation,
• Qui maîtrise encore mieux le QMS
• Qui a la nique suffisante pour faire avancer les choses.

Bref on en parle dans cet épisode.

Bonne écoute !

 

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This episode is part of the La Pause Caf' series

PAM, Arnaud et Romain font des retours d'expérience sur la qualité opérationnelle et système dans l'industrie pharmaceutique

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