Les secrets d’un auditeur pharma : pratiques clés et erreurs à éviter
Comment auditer sans juger : méthode et posture selon Géraud Papon, fondateur de SH Consulting
Play
Episode 31
15 min /
Published
Fondateur de SH Consulting, Géraud Papon partage une vision concrète du métier d’auditeur Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
Au programme de cet épisode :
-
Le rôle central des Achats et de l’AQ fournisseur dans la maîtrise des prestataires. Les achats ne sont pas “un prix” mais un pilier des BPF.
-
L’importance de solliciter l’expertise des fournisseurs pour comprendre les problèmes terrain .
-
Ce qui fait un bon auditeur : envie d’être là, questions ouvertes (“comment ? pourquoi ?”), observations, pragmatisme, benchmark, absence de jugement, capacité à remettre les choses dans leur contexte.
-
Comment préparer efficacement un audit : revue documentaire préalable, construction d’un agenda, contact prestataires, recherche des risques réellement pertinents pour le produit.
-
L’audit sur le terrain : observer, reformuler, demander l’autorisation d’ouvrir les portes, ne pas avoir peur d’être “basique”, vérifier tout ce qu’on vous dit.
Un échange rempli d’exemples Terrain et d’anecdotes issues de plus de 350 audits dans le monde !
Fondateur de SH Consulting, Géraud Papon partage une vision concrète du métier d’auditeur Qualité dans l’industrie pharmaceutique.
Au programme de cet épisode :
- Le rôle central des Achats et de l’AQ fournisseur dans la maîtrise des prestataires. Les achats ne sont pas “un prix” mais un pilier des BPF.
- L’importance de solliciter l’expertise des fournisseurs pour comprendre les problèmes terrain .
- Ce qui fait un bon auditeur : envie d’être là, questions ouvertes (“comment ? pourquoi ?”), observations, pragmatisme, benchmark, absence de jugement, capacité à remettre les choses dans leur contexte.
- Comment préparer efficacement un audit : revue documentaire préalable, construction d’un agenda, contact prestataires, recherche des risques réellement pertinents pour le produit.
- L’audit sur le terrain : observer, reformuler, demander l’autorisation d’ouvrir les portes, ne pas avoir peur d’être “basique”, vérifier tout ce qu’on vous dit.
Un échange rempli d’exemples Terrain et d’anecdotes issues de plus de 350 audits dans le monde !
- aq
- achat
- pharma
- fournisseurs
This episode is part of the Maitrise de la contamination, ICH Q10 series
Interview des experts
Previous episode
🇬🇧 How Real-Time Viable Particle Detection improves Aseptic Fill-Finish Control?
Biofluorescent particle counting explained: Real-Time Viable Monitoring for Annex 1 with Michael Dingle from TSI
Next episode
Comment bâtir une culture qualité durable grâce à l’éducation ?
Pourquoi l’éducation est la clé de la culture qualité en Pharma avec Yves Moinard et Antoine Akar de chez Humanim
About A3Podcast
A podcast by
Académie Qualité Efficace
Le podcast de référence pour l’industrie pharma du Propre & Stérile
Check out all the episodes of A3Podcast
Join the conversation
You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.