QbD analytique en Pharma. Anticiper les risques & maîtriser le Cycle de Vie du médicament (ICH Q14)
Découvrez la Quality by Design analytique avec Gérald de Fontenay, directeur scientifique chez Cebiphar
Anticipez les défis du cycle de vie d’un médicament avec l’approche QbD analytique. Et si la clé pour éviter les écueils coûteux dans le développement pharmaceutique résidait dans une meilleure maîtrise des méthodes analytiques dès le départ ?
Dans cet épisode passionnant d'A3Podcast, plongez au cœur d’une discussion entre Paul-Adrien Mathon et Gérald de Fontenay, directeur scientifique chez Cebiphar, pour découvrir comment le Quality by Design (QbD) analytique révolutionne la gestion du cycle de vie des médicaments.
Au programme :
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Pourquoi une méthode "validée" ne garantit pas toujours des résultats fiables ?
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Le paradoxe de la poule et de l’œuf en analytique. Comment développer une méthode sans connaître le produit, et inversement ?
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L’intelligence de la "fainéantise" : optimiser les études pour gagner du temps et de l’argent grâce aux plans d’expérience.
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Flexibilité réglementaire. Comment l’ICH Q14 ouvre la voie à une approche plus agile, centrée sur la connaissance du produit ?
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Des outils concrets pour rendre plus robustes vos méthodes et éviter les surprises en stabilité.
A retenir ?
"On n’a jamais le temps de bien faire, mais on trouve toujours le temps de refaire."
Et si, justement, le QbD analytique permettait d’inverser cette tendance ?
🎧 Un épisode indispensable pour les professionnels de la pharma, de la R&D à l’assurance qualité, qui veulent concilier rigueur scientifique et efficacité opérationnelle.
👉 Écoutez l’épisode maintenant et découvrez comment transformer vos pratiques pour un développement pharmaceutique plus sûr et plus maîtrisé !
Anticipez les défis du cycle de vie d’un médicament avec l’approche QbD analytique. Et si la clé pour éviter les écueils coûteux dans le développement pharmaceutique résidait dans une meilleure maîtrise des méthodes analytiques dès le départ ?
Dans cet épisode passionnant d'A3Podcast, plongez au cœur d’une discussion entre Paul-Adrien Mathon et Gérald de Fontenay, directeur scientifique chez Cebiphar, pour découvrir comment le Quality by Design (QbD) analytique révolutionne la gestion du cycle de vie des médicaments.
Au programme :
- Pourquoi une méthode "validée" ne garantit pas toujours des résultats fiables ?
- Le paradoxe de la poule et de l’œuf en analytique. Comment développer une méthode sans connaître le produit, et inversement ?
- L’intelligence de la "fainéantise" : optimiser les études pour gagner du temps et de l’argent grâce aux plans d’expérience.
- Flexibilité réglementaire. Comment l’ICH Q14 ouvre la voie à une approche plus agile, centrée sur la connaissance du produit ?
- Des outils concrets pour rendre plus robustes vos méthodes et éviter les surprises en stabilité.
A retenir ?
"On n’a jamais le temps de bien faire, mais on trouve toujours le temps de refaire."
Et si, justement, le QbD analytique permettait d’inverser cette tendance ?
🎧 Un épisode indispensable pour les professionnels de la pharma, de la R&D à l’assurance qualité, qui veulent concilier rigueur scientifique et efficacité opérationnelle.
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